一、粗品肝素钠生产工艺(效价低于100IU/mg)
1、提取肝素钠的原料
目前国内大都用猪小肠粘膜作为原料来提取肝素钠。其它原料如猪肺、血等,如果原料充足且价格又很便宜也是可使用的。
2、肝素钠的效价
一般一次提取出来的是肝素钠的粗品。效价在100u左右或以下的都称为粗品。精制后的肝素钠效价可达200u以上。
3、提取肝素钠的工艺流程(酶解---离子交换工艺)
酶解(胰酶) 离子交换吸附(树脂) 洗涤(氯化钠溶液)
猪肠粘膜 ─────────→滤液──────→吸附物──────→洗脱(氯化钠溶液) 沉淀 脱水、烘干、粉碎──────→洗脱液─────→沉淀物 ────→ 粗 品
二、肝素钠的生产工艺(效价不低于150IU/mg)
将所得肝素钠粗品用2%的氯化钠溶液完全溶解,制成其溶度大约为8%的溶液,在此过程中可适当的升温助溶。 将上述料夜用5mol/L 溶液精细地调节PH=8.0-8.2,升温至78-80度。
使用离心机处理沉淀物经无水 脱水,研细,再经丙酮脱水,研细,再经丙酮脱水,远红外线真空烘干(50-60度),即得肝素钠。